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為何中藥通不過FDA審查?院士:非通不過而是在路上

作者：新浪網來源：新浪網更新于：2018-1-19 閱讀：

“這些中藥其實明知無法獲得FDA批準，只是將FDA審批作為股市圈錢的套路而已。”作者結尾寫道。

對此，陳躍來表示，有這個可能，一方面國內老百姓不清楚這種行情，容易被忽悠；另外，對一些崇洋媚外的人來說，還是有一定市場。但這種急功近利、虛假宣傳，一旦藥品安全性出現問題，民眾就會對行業失去信心。

然而，張伯禮認為，這種觀點可能有一定的代表性，但并不正確。中藥海外注冊需要科技支撐，需要大量資金投入和對法規的學習。的確，據記者了解，通過FDA的審查，時間消耗是一方面，再就是財力，通常花費高達3—5億美元。

“企業家以吃螃蟹的精神去探索，應當給予鼓勵和支持。”張伯禮說，中醫藥國際化是一個過程，特別是在發達國家進行注冊，尚處于探索階段，這也倒逼我們做好研究工作。

“中醫藥國際化是時代需求，不是我們強行向海外推廣中醫藥。中醫藥走向國際，要依賴國內堅實的科技積累，科技是中醫藥發展的翅膀，翅膀越硬才能飛得越高，越遠。”張伯禮強調。

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